西地那非国产化新突破：白云山金戈的十年耕耘

来源：广州日报 2024-10-28 |　浏览：次

今年的10月28日是第25个中国男性健康日。中国性学会联合中国计划生育协会等确定了2024年中国男性健康日主题——“人口发展高质量，男性健康全周期”。

就在中国男性健康日来临前夕，我国男性健康治疗药物行业传来重磅好消息——白云山制药总厂牵头项目“男性健康治疗药物研发关键技术突破与产业化创新升级”荣获2023年广东省科学技术奖科技进步奖二等奖。

01十年前，金戈上市实现国产药物新突破

在业界专家看来，男性作为人口发展的重要组成部分，其健康状况直接影响到家庭幸福、社会稳定和人口发展的可持续。加强男性健康管理，提高男性健康水平，是保障人口发展高质量的重要一环。

实际上，我国男性健康问题日益突出，男性性功能障碍是我国的常见病和多发病，进口药物可提高夫妻生活满意度和成功率，但单次治疗费用高；中国人群与欧美人群存在种族差异，治疗剂量不合理将导致不良反应攀升。因此，研发符合中国人代谢特点的男科药物并指导合理用药具有重要意义。

2014年10月28日，白云山制药总厂历时16年，由诺奖得主及“伟哥之父”穆拉德博士领衔白云山制药总厂科研团队研发的枸橼酸西地那非片（商品名：金戈）问世，由此实现国内首仿药物上市。在此之前，市场上只有原研药，这意味着在引领男科治疗方面实现了国产药物新突破。

白云山金戈上市以来产生了显著的经济和社会效益，荣获了第二十届中国专利奖优秀奖、“十三五”中国医药科技标志性成果，中国产学研合作创新成果奖一等奖等荣誉。

02十年间，科技加持助力金戈市占率居第一

获奖项目聚焦深耕男性生殖健康领域，通过自主研发和设计男科用药制剂处方工艺筛选体系，突破了产品上市后疗效和安全性研究、药物质量和疗效一致性研究关键技术，2020年，金戈三个规格产品（25mg、50mg、100mg）全国首家通过仿制药一致性评价，质量和疗效与原研一致，达到国内领先水平。

在线下药店，金戈产品被摆在显眼位置，甚至成为部分药店“招牌主打”产品；在线上渠道，金戈销量节节攀升。根据米内网数据，2019年始白云山金戈®销量和销售额均超越原研药物，市场占有率占据第一。

2021年抗ED类药物的全国药店终端销售额超过36亿元，其中，白云山金戈的销售占比为40.63%,销售额排名第1位；
2022年白云山金戈跻身中国城市实体药店化学药市场TOP10，成为唯一入榜的生殖泌尿系统药物；
2023年白云山金戈单品营收高达12.90亿元，是广药白云山唯一一款收入超过10亿元规模的单品明星药品。

据了解，白云山金戈连续四年荣登天猫双“11”药品交易榜首位，成为名副其实的国内抗ED药第一品牌，目前该品种累计销售超70亿元。

2023年白云山盐酸达泊西汀片（商品名：白云山铁玛）首年上市销售超5000万元。

2024年白云山制药总厂又推出另一男科产品他达拉非片（商品名：超级码力），未来白云山男科“三剑客”将联手助力市场进一步扩容，帮助男性拥有高质量健康。